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《药品经营许可证》(零售连锁门店、单体药店)变更(需现场核查)
事项编码:6229240000007623702000XK00001010
办理部门
食药局
办理地点

广河县政务大厅食药局窗口 

办理时间
法定工作日:上午8:30-12:00,下午14:30-18:00
咨询电话
0930-5622943
投诉电话
0930-5621389
事项介绍
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流程图
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常见问题
事项名称
《药品经营许可证》(零售连锁门店、单体药店)变更(需现场核查)
申办主体
个人,法人
承诺时限
法定时限
受理条件

1、《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修订)第十四条:开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。二、规章依据:《药品经营许可证管理办法》(局令第6号,自2004年4月1日期施行)第十三条:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。第十四条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内做出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

申报材料
材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注

与办理变更药品经营许可事项有关的其他证明材料

原件

必要

变更药品经营许可证申请书

原件

必要

药品经营许可证正、副本

原件

必要

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收费情况
是否收费:否
法定依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修订)第十四条:开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。二、规章依据:《药品经营许可证管理办法》(局令第6号,自2004年4月1日期施行)第十三条:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。第十四条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内做出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

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